最后更新日期：2025年12月7日

本使用条件、统一使用条款、隐私摘要和医疗设备通知（“条款”）适用于您访问和使用Roffe International Holdings Pte Ltd、BUZUD Pte Ltd及其附属公司（统称为“BUZUD”、“我们”或“我们的”）提供的产品和服务。

这些条款适用于：

  • BUZUD医疗设备，包括连续血糖监测系统（“CGMS”）、诊断设备、可穿戴设备及相关配件；
  • BUZUD移动应用程序和软件；
  • BUZUD医疗系统（BMS / iHIS）和医疗服务提供者门户；
  • BUZUD网站、电子商务服务和数字平台；
  • 客户支持及相关服务。

通过访问或使用BUZUD产品、应用程序或网站，您承认并同意受这些条款和我们的BUZUD隐私政策的约束。
如果您不同意，必须立即停止使用。

1. 医疗设备免责声明

1.1 仅供信息使用

BUZUD医疗设备和应用程序旨在收集、显示和支持对生理信息的监测，如血糖水平、血压、氧饱和度、心率、体温及其他健康参数。这些输出仅用于信息和自我管理支持目的。

1.2 无诊断或医疗建议

BUZUD设备和软件不提供医疗诊断，不决定治疗，也不能替代合格医疗专业人员的咨询。在对药物、治疗、饮食或生活方式进行任何更改之前，您必须寻求医疗建议。

1.3 HSA注册

BUZUD产品已在新加坡卫生科学局（“HSA”）以及其他监管机构和管理机构如FDA、CE、TGA注册。

在HSA注册意味着该设备已被评估符合在新加坡供应的适用安全和性能要求。
然而，HSA不对任何特定产品提供商业认可，个别结果可能因临床背景和正确使用而异。

2. 用户责任

通过使用BUZUD设备或应用程序，您同意：

2.1 严格按照使用说明书（IFU）使用设备。
2.2 确保正确的传感器放置、校准（如需）和设备维护。
2.3 当数值与症状或预期趋势不一致时，使用确认性测量（例如指尖血糖测试）验证读数。
2.4 及时更新固件、移动应用程序和操作系统以保持性能和安全性。
2.5 仅在未root、未越狱的设备上操作BUZUD软件。
2.6 避免修改、逆向工程或篡改任何BUZUD设备或软件。
2.7 理解不当使用可能导致不准确的读数或设备故障。

3. 设备和应用程序准确性的限制

3.1 影响读数的因素

生理、环境或机械因素可能影响读数。例如：

  • 早期灵敏度衰减（CGMS）
  • 压缩引起的低读数
  • 局部免疫反应
  • 使用寿命终止信号衰减
  • 药物、温度或皮肤状况的干扰

3.2 趋势和预测数据

趋势数据、预测指标和算法衍生的见解是估计值，不能作为医疗决策的唯一依据。

3.3 连接性

数据传输依赖于蓝牙、互联网连接和智能手机性能。可能会发生中断或延迟。

3.4 责任

BUZUD不对仅基于显示读数而未进行专业咨询的决策承担责任。

4. 隐私摘要

您的隐私受BUZUD隐私政策的约束，该政策是这些条款的组成部分。

主要隐私承诺包括：

4.1 BUZUD收集个人数据、健康和设备数据以及操作、支持和改进我们产品所需的技术日志。
4.2 所有个人和健康数据仅存储在安全的AWS新加坡服务器上。
4.3 健康数据由于其敏感性而进行增强保护处理。
4.4 数据仅在您明确同意的情况下与医疗服务提供者共享。
4.5 BUZUD遵守PDPA要求，包括访问、纠正、保留限制、撤回同意和数据最小化义务。

完整隐私政策：https://buzud.com/en/privacy-policy/

5. 知识产权

所有与BUZUD设备、软件、固件、算法、用户界面、设计、商标、分析和内容相关的知识产权均由BUZUD独家拥有。

您不得：

  • 复制、复制或分发任何BUZUD软件或内容；
  • 逆向工程、修改或创建衍生作品；
  • 绕过安全或技术保护机制。

任何未经授权的使用均构成对这些条款的违反。

6. 软件和固件更新

6.1 BUZUD可能部署更新

可能会部署更新、补丁、增强或修改以：

  • 提高安全性和性能；
  • 网络安全保护；
  • 符合监管要求；
  • 增加或删除功能。

6.2 强制更新

某些更新可能是继续安全操作所必需的。

6.3 接受

更新后继续使用即表示接受更新的软件和条款。

7. 责任和保修免责声明

在新加坡法律允许的最大范围内：

7.1 BUZUD不承担责任：

  • 因不当使用导致的错误读数；
  • 未经专业咨询的医疗行为；
  • 由于连接问题导致的延迟或数据丢失；
  • 因未经授权的修改导致的设备故障；
  • 在非预期或非批准环境中使用应用程序或设备；
  • 未经确认测试而依赖于趋势或预测数据。

7.2 责任限制

BUZUD的责任，无论是合同、侵权或其他原因引起的，应限于产品或服务的购买价格。

这些条款中的任何内容均不排除法律禁止的责任排除。

8. 监管义务和不良事件报告

BUZUD可能会向监管机构（如HSA）披露相关的个人或设备相关数据，以便：

  • 不良事件调查；
  • 安全监控；
  • 监管审计；
  • 合规事项。

您同意在任何调查中充分合作，包括提供准确的信息并返回受影响的设备以供评估。

BUZUD不对因不良事件调查或监管行动引起的任何损失、损害、费用或索赔负责。

BUZUD保留调查事件或误用并在适用情况下寻求补救或赔偿的所有权利。

9. 可接受的使用

您不得使用BUZUD设备、服务或平台来：

  • 从事非法、欺诈或滥用行为；
  • 传播恶意软件或干扰系统完整性；
  • 歪曲设备性能或提供虚假数据；
  • 冒充任何个人或实体。

BUZUD可能会因任何违反行为暂停或终止访问。

10. 第三方链接和服务

BUZUD不对以下内容负责：

  • 第三方网站的内容；
  • 其政策或做法；
  • 第三方信息的准确性；
  • 与外部服务互动造成的损害或损失。

用户自行承担与外部网站互动的风险。

11. 电子商务、支付安全和交易

在BUZUD平台上购买时：

11.1 付款可能通过第三方处理器处理。
11.2 BUZUD不存储完整的信用卡号码或CVV。
11.3 交易可能会进行验证和欺诈筛查。
11.4 BUZUD可能会根据法律或内部政策拒绝或取消订单。

12. 访问的终止和暂停

如果：

  • 违反这些条款；
  • 继续访问会造成安全或监管风险；
  • HSA或其他权威机构要求；
  • 检测到欺诈活动。

BUZUD可能会暂停或终止您的访问。

法律数据保留规则可能在终止后继续适用。

13. 管辖法律

这些条款受新加坡法律管辖。
任何争议应由新加坡法院专属管辖。